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普通對(duì)照品與分析對(duì)照品有何不同?
  • 更新日期:2023-04-11      瀏覽次數(shù):423
    • 分析對(duì)照品

      規(guī)格:22mg/支

      包裝:安瓿瓶

      密封性:通過(guò)高溫融封,去瓶中的氧氣達(dá)到與空氣完quan隔離

      分裝方式:檢測(cè)后直接分裝,數(shù)值保持一致

      檢測(cè)方法: 外標(biāo)法/質(zhì)量守恒法

      檢測(cè)數(shù)據(jù): 1.采用質(zhì)量平恒法,在被測(cè)物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)總和為100%的前提下,通過(guò)扣除其中所有雜質(zhì)組分的含量(如水分灰分、溶劑殘留等),獲得主體物質(zhì)含量值

      2.外標(biāo)法,系用中國(guó)食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)化,采用《中國(guó)藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法定量分析第二法外標(biāo)法,使分析對(duì)照品的含量可溯源至中國(guó)食品藥品檢定研究院,確保結(jié)果準(zhǔn)確性。

      數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性:誤差相對(duì)較小更接近真實(shí)值



      普通對(duì)照品

      規(guī)格:20mg/支

      包裝:西林瓶

      密封性 :人工旋蓋,封口膜密封,密封性稍差

      分裝方式:需要時(shí)分裝,保存時(shí)水分可能會(huì)影響其含量值,數(shù)值有微差

      檢測(cè)方法:面積歸一法

      檢測(cè)數(shù)據(jù):數(shù)值僅代表特定方法下的面積百分比含量,未對(duì)水分、溶劑殘留和無(wú)機(jī)鹽等無(wú)機(jī)雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)

      數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性: 誤差相對(duì)分析對(duì)照品稍大

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      3.天然產(chǎn)物原料藥和中間體的生產(chǎn),定制(包括合成,半合成)

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